トップ ・ かごを見る ・
ご注文状況
・ このページのPC版
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2026/08/21 10:44,
提供元: フィスコ
フォーカスシステムズ---第2種医療機器製造販売業許可を取得、褥瘡AI事業化を推進
*10:44JST フォーカスシステムズ---第2種医療機器製造販売業許可を取得、褥瘡AI事業化を推進
フォーカスシステムズ<4662>は20日、第2種医療機器製造販売業許可を取得したと発表した。管理医療機器（クラスII）およびプログラム医療機器（SaMD）の製造販売に向けた体制基盤を構築し、医療現場の重要課題とされる褥瘡（じょくそう）に関するAI開発を起点に、AI医療機器の研究開発・事業化に向けた取り組みを推進する。
同社は2026年4月にメディカルAI推進室を新設し、AI・システム開発で培った技術力を生かし大学・医療機関との共同研究を通じてメディカルAI事業を進めてきた。開発中の「褥瘡AI」は、褥瘡画像をAIで解析し医療従事者の評価を支援するシステムで、2025年12月に基本合意書を締結した国立大学法人鳥取大学および株式会社マイクロンとの3者連携のもと、研究開発、臨床評価、薬事対応等を推進する。
2026年6月には医薬品医療機器総合機構（PMDA）との開発前相談を実施し、薬事承認申請を見据えた開発方針等を協議した。現在は臨床性能試験の実施に向けた準備を進めている。今後は褥瘡AIにとどまらず、医療現場の新たな課題を捉えたAI医療機器の研究開発・事業化にも着手し、事業領域の拡大を図る方針である。
《KT》
記事一覧
2026/08/22 15:47:来週の相場で注目すべき3つのポイント：米エヌビディア決算、ジャクソンホール会議、外国為替平衡操作の実施状況
2026/08/22 14:47:国内外の注目経済指標：日米ともにインフレ指標が利上げ観測につながる可能性
2026/08/22 14:46:為替週間見通し：伸び悩みか、ドル買い継続で160円視野も為替介入に警戒
2026/08/22 14:45:新興市場見通し：値動き重視で低位株買い、ジャクソンホール会議で生成AI株は見送り
2026/08/22 14:44:米国株式市場見通し：二大イベントでは決算発表後のエヌビディアの動向に警戒感
2026/08/22 14:43:国内株式市場見通し：ジャクソンホール会議とエヌビディア決算が二大イベントに
2026/08/22 14:39:ユーロ週間見通し：伸び悩みか、域内景況感は良好でも為替介入に警戒
2026/08/22 14:39:英ポンド週間見通し：伸び悩みか、英インフレ再加速も為替介入に警戒
2026/08/22 14:38:為替週間見通し：伸び悩みか、ドル買い継続で160円視野も為替介入に警戒
2026/08/22 14:37:国内外の注目経済指標：日米ともにインフレ指標が利上げ観測につながる可能性
2026/08/22 14:26:国内株式市場見通し：ジャクソンホール会議とエヌビディア決算が二大イベントに
2026/08/22 14:25:新興市場見通し：値動き重視で低位株買い、ジャクソンホール会議で生成AI株は見送り
2026/08/22 14:24:米国株式市場見通し：二大イベントでは決算発表後のエヌビディアの動向に警戒感
2026/08/22 07:59:米国株式市場は反発、良好な小売り決算や経済指標を好感
2026/08/22 07:32:前日に動いた銘柄 part2アーキテクツSJ、TORICO、オンコリスなど
2026/08/22 07:25:NY債券：反落、イールドカーブは平坦化
2026/08/22 07:17:NY原油先物：小反落、対イラン制裁強化観測での上昇分を時間外で削る展開
2026/08/22 07:16:NY金先物：続伸、米長期金利上昇下でも株安・地政学リスクを背景に質への逃避買い優勢
2026/08/22 07:15:前日に動いた銘柄 part1ヒューマンメイド、令和AH、川崎汽船など
2026/08/22 06:45:NY為替：米8月総合PMIが予想を上回る